白内障滴眼液被炮轰是“洗脑神药” 沙普爱思连夜发公告澄清

作者:徐超

来源:华夏时报

发布时间:2017-12-4 19:20:17

摘要:双休日,一篇自媒体文章《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人》突然刷屏朋友圈,文章称浙江莎普爱思药业股份有限公司(简称“沙普爱思”,603168)生产的治白内障滴眼液,实际上只是通过洗脑式的广告轰炸忽悠老年人,把治疗白内障的希望寄托在一瓶没有实际疗效的滴眼药上。

白内障滴眼液被炮轰是“洗脑神药” 沙普爱思连夜发公告澄清

本报记者 徐超 杭州报道

双休日,一篇自媒体文章《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人》突然刷屏朋友圈,文章称浙江莎普爱思药业股份有限公司(简称“沙普爱思”,603168)生产的治白内障滴眼液,实际上只是通过洗脑式的广告轰炸忽悠老年人,把治疗白内障的希望寄托在一瓶没有实际疗效的滴眼药上,以达到促进销售提升业绩的目的。

就在当晚,沙普爱思发布澄清公告称,白内障滴眼药已通过临床试验,所播放广告也经过监管部门的审批,“滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。”

年销7.5亿的滴眼药是忽悠?

“眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题。”这是自媒体文章开篇语里面的一句话,接下来在文内对宣传有治疗白内障效果的沙普爱思滴眼药做了针对性的“揭露”。

文章称,目前全世界范围内治疗白内障唯一有效的方法就是手术,这是全球眼科医生的共识。同时拿出了学科杂志、官方网站的论文和信息,另外还引用了不少眼科医生和专家的话语,来佐证这一说法。

文章称,沙普爱思通过狂轰滥炸的电视广告,对老年人进行洗脑,让白内障患者认为只要滴了沙普爱思滴眼液,就能治疗白内障。2016年,沙普爱思卖出了2800万支,年销售额7.5亿人民币。

文章还指出,仅2016 年一年,莎普爱思公司的广告费用就高达2.6 亿人民币,而同年的药物研发费用只有0.29 亿,白内障相关的药物只有550 万,连广告费的零头都不够。

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文章称,沙普爱思在广告上投入巨资,进行洗脑式的宣传,打着科普的名义,实际上是为了突出营销,是为了卖更多的滴眼药,赚更多的钱。

公告称滴眼液通过临床试验

12月3日晚间沙普爱思发布澄清公告,这款被称为“洗脑神药”的滴眼液,学名叫“苄达赖氨酸(bendazaclysine,BDZL)滴眼液”。

沙普爱思回应,苄达赖氨酸(bendazaclysine,BDZL)首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。江苏省药物研究所于1989年开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。1991年,沙普爱思与江苏省药物研究所签订合同,开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。

1992年,苄达赖氨酸滴眼液项目被列入“八五”国家重点科技攻关项目(专题名称:抗白内障药苄达赖氨酸的研究(85-922-02-20))。同年申请临床研究。

1994年获得新药临床研究批件。1995年由上海医科大学附属眼耳鼻喉科医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、上海第二医科大学附属仁济医院、南京医科大学第一附属医院等单位完成了Ⅱ期临床研究,结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发生及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切。

1997年取得卫生部二类新药证书和试生产批件。1998年由中华医学会组织,北京同仁医院牵头,北京医科大学第三医院、中山医科大学中山眼科中心、北大医院、宣武医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、南京市第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验(试验设计和负责者: 李志辉、罗传淇、李绍珍、卞春及、宣梦铮),其总有效率为73.73%,与Ⅱ期临床总有效率71.13%相似;Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

沙普爱思认为,0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。如果正确使用滴眼液的话,不会发生并发症、延误手术治疗等情形。

至于说到广告轰炸,对老人误导,沙普爱思澄清,产品视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。

根据《中华眼科学》,白内障的症状有模糊、重影、黑影等,公司视频广告中明确了公司苄达赖氨酸滴眼液的适应症“早期老年性白内障”。“综上,公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。”

至于说疯狂烧钱打广告,研发投入少的可怜,沙普爱思给出的回应是,“广告费用占营业收入比重较高,主要原因系本公司产品较为单一,目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过75%(2016 年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,本公司通过广告投入提高品牌知名度,弥补公司产品品种单一的不足。”

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沙普爱思称,公司研发的产品周期长,是持续的投入,同时研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入。与同行业相比公司的研发费用的投入合理,研发费用的投入是依据公司研发产品及的实际情况投入。

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企业回避遭“黑”疑问

在自媒体文章刷屏和沙普爱思发出澄清公告后,资本市场也做出反应,尤其是投资者,对此反应不一,有的认为沙普爱思的气球被戳破,有的认为是上市公司遭遇到有计划的浑水式做空,是典型的黑天鹅。

在沙普爱思连夜发澄清公告时,双休日市场以及投资者普遍预测周一可能会因遭遇“黑天鹅”而现跌停情况。今天上午果然是跳空21.55远开盘,最低到21.33元,但没有出现跌停的预判,最高回涨到23.3元,最终收于22.91元。

从沙普爱思的澄清公告来看,企业的回应相当温和,企业方面告诉《华夏时报》记者,“有理不在声高。”至于是否遭到同行或竞争对手有意识的诋毁?沙普爱思方面没有给予正面回应,董秘吴建国表示,企业只是针对文章提到的一些质疑作出更详尽的解释,至于后续是否还有进展,一切以公告为准。

《华夏时报》记者查询到,这篇自媒体的文章发表于“丁香医生”自媒体公众号,该号的功能介绍称,“丁香医生是丁香园旗下的健康管理平台。这里有专业医生写的健康科普。身体上的问题,来问丁香医生。”根据丁香园的网站索引介绍显示,丁香园是中国最大的医疗领域连接者以及数字化领域专业服务提供商,成立已17年,连接医院、医生、科研人士、患者、生物医药企业和保险,覆盖千万大众用户,并拥有 550 万专业用户,其中包含 200 万医生用户。目前丁香诊所已在杭州和福州落地,并计划延伸至更多城市。

公开信息显示,浙江莎普爱思药业股份有限公司是一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业。2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市(股票代码:603168)。

由于“丁香医生”公号的专业性,针对莎普爱思的文章也引用了不少眼科医生的评论,那么治疗白内障,到底的有没有理?记者查询相关学术期刊,的确发现有观点认为治疗白内障只有手术,也有观点认为药物治疗也是手段之一。比如我国眼科药理的权威陈祖基教授为主编写的《眼科临床药理学(第二版)》,里面写到,“用药物治疗白内障由来已久,致力于防治不同类型实验白内障模型的药物已取得一些进展,但其中只有很少药物转入临床应用”。对于治疗老年性白内障,“除了手术治疗,可以对症采取以下药物进行治疗”,在列出的抗氧化作用类药物中,就包括有苄吲酸-赖氨酸(苄达赖氨酸 Bendazac Lysine,简写BND)。

公号信息显示,“丁香医生”的账号主体是杭州联科美讯生物医药技术有限公司,成立于2005年,由4名自然人股东组成。大股东、法定代表人,是丁香园的创始人李天天,本硕连读哈尔滨医科大学,专业是肿瘤免疫方向。

记者也试图联系杭州联科美讯生物医药技术有限公司,了解针对莎普爱思白内障滴眼液质疑的更进一步情况,但公司表示没有对外部门和人员可以对接,无法回答。

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